Option
Med Helga Tieben skal en medarbejder i medicinalforeningen Pharmig af alle mennesker blive den nye leder af den østrigske tilsynsmyndighed for det medicinske marked i AGES. Protesten mod det vokser: allerede mere end 5600 mennesker har en Protestmail til den ansvarlige sundhedsminister Udsendt. De opfordrer den nye minister, Johannes Rauch, til ikke at udpege en lægemiddellobbyist til at lede den medicinske markedstilsynsmyndighed.
I einem Video interview Tieben beskrev lægemiddelgodkendelsen som "enormt reguleret" og klagede for eksempel over "regulativets strenge korset". Dit mål er, at der "ingen forhindringer" skal være, så produkter kommer på markedet.
”Tieben er åbenbart uegnet til selvstændigt at varetage det medicinske markedstilsyn. I modsætning til sin forgænger, som var inaktiv her, kan den nye sundhedsminister Rauch ikke længere ignorere denne skandaløse udnævnelse. Den medicinske markedstilsynsmyndighed bør ledes af en person, der har faglige kvalifikationer og en tilstrækkelig kritisk afstand til medicinalindustrien,” kræver Iris Frey fra Attac Østrig.
Interessekonflikterne i Tiebens udnævnelse er åbenlyse:
- Medicinalindustrien har en interesse i at sikre, at så mange lægemidler som muligt bliver klassificeret som brugbare og godkendt hurtigst muligt for at få en fortjeneste på dem. Dette er fuldstændig uacceptabelt ud fra et medicinsk-etisk synspunkt.
- Udnævnelsen indebærer derfor en risiko for yderligere økonomiske byrder for det østrigske sundhedssystem.
- Helga Tieben opfylder ikke det europæiske lægemiddelagenturs (EMA) compliance-regler. Disse kræver en 3-årig nedkølingsperiode for sådanne funktioner. Tieben kan derfor ikke deltage i EMA's bestyrelsesmøder i tre år deltage. Østrig ville således være afskåret fra vigtige oplysninger, og den medicinske markedstilsynsmyndighed ville lide enorm skade.
- Tildelingen af stillinger er i modstrid med alle internationale standarder for besættelse af sådanne myndigheder. Derudover opfylder fru Tieben ifølge mediernes rapporter ingen formelle krav. Dette omfatter for eksempel en medicinsk eller videnskabelig grad.
- På grund af fru Tiebens forbindelser og netværk er der risiko for, at følsomme oplysninger videregives til medicinalindustrien.
Tidligere sundhedsminister Mückstein havde argumenteret for, at han ikke havde indflydelse på ordren. Men sammen med Katharina Reich var hans sektionsleder for folkesundhed medlem af AGES Høringskommission. Det politiske ansvar ligger derfor hos den nuværende sundhedsminister.
Baggrund
Den østrigske tilsynsmyndighed for lægemarkedet er ansvarlig for ekstremt følsomme områder. Dette omfatter de nationale bidrag til den europæiske lægemiddelgodkendelse (EMA), tilsynet med det østrigske medicinske marked (lægemiddelsikkerhed og inspektion) samt klinisk testning af lægemidler og medicinsk udstyr.
International er fra Det Europæiske Lægemiddelagentur kræver en 3-årig nedkølingsperiode for sådanne funktioner. En periode på 3 år er også angivet i den nu almindelige oplysning om interessekonflikter.
