与 Helga Tieben 一起,制药协会 Pharmig 的一名员工将成为 AGES 奥地利医疗市场监管机构的新负责人。 反对它的抗议越来越多:已经有超过 5600 人拥有一台 向负责卫生部长的抗议邮件 格森德. 他们呼吁新任部长约翰内斯·劳赫(Johannes Rauch)不要任命医药游说者来领导医药市场监管机构。
在einem 视频专访 铁本将药物批准描述为“受到严格监管”,并抱怨说,例如,“法规的紧身胸衣”。 您的目标是应该“没有障碍”,以便产品进入市场。
“铁本显然不适合独立管理医疗市场监管。 与在此不活跃的前任相比,新任卫生部长劳赫不能再忽视这一可耻的任命。 医疗市场监管机构应由具有专业资格并与制药行业保持足够关键距离的人管理,”来自 Attac Austria 的 Iris Frey 要求。
任命铁本的利益冲突显而易见:
- 制药行业有兴趣确保尽可能多的药物被归类为有用并尽快获得批准,以便从中获利。 从医学伦理的角度来看,这是完全不能接受的。
- 因此,这项任命可能会给奥地利的医疗保健系统带来额外的财务负担。
- Helga Tieben 不符合欧洲药品管理局 (EMA) 的合规规则。 这些功能需要 3 年的冷却期。 铁本可以因此 三年不参加 EMA 管理委员会会议 参与。 奥地利将因此被切断重要信息,医疗市场监管机构将遭受巨大损失。
- 职位的分配与填补此类权力的所有国际标准相矛盾。 此外,据媒体报道,铁本女士不符合任何正式要求。 例如,这包括医学或科学学位。
- 由于铁本女士的人脉和人脉,存在敏感信息被传递到制药行业的风险。
前卫生部长 Mückstein 辩称,他对该命令没有影响。 但他的公共卫生部门负责人 Katharina Reich 是 AGES 听证委员会的成员。 因此,政治责任在于现任卫生部长。
背景
奥地利医疗市场监管机构负责极其敏感的领域。 这包括国家对欧洲药品批准(EMA)的贡献、奥地利医疗市场的监管(药品安全和检验)以及药品和医疗器械的临床试验。
国际是从 欧洲药品管理局 此类功能需要 3 年的冷却期。 现在常见的利益冲突披露中也规定了 3 年的期限。