המחאה נגד לוביסט תרופות בצמרת הרגולטור בשוק הרפואי גוברת | לתקוף את אוסטריה

עם הלגה טייבן, מכל האנשים, עובד של איגוד התרופות פארמיג אמור להפוך לראש החדש של רשות הפיקוח על השוק הרפואי האוסטרי ב-AGES. המחאה נגדה הולכת וגוברת: כבר יותר מ-5600 איש יש כזה דואר מחאה לשר הבריאות האחראי gesendet. הם קוראים לשר החדש, יוהנס ראוך, לא למנות לוביסט פרמצבטי לעמוד בראש הרשות לפיקוח על השוק הרפואי.

ב einem ראיון וידאו טייבן תיאר את אישור התרופה כ"מוסדר בצורה עצומה" והתלונן, למשל, על "מחוך המחוך של התקנות". המטרה שלך היא ש"לא יהיו מכשולים" כדי שהמוצרים יגיעו לשוק.

"טיבן כמובן לא מתאים לניהול עצמאי של הפיקוח על השוק הרפואי. בניגוד לקודמו, שלא היה פעיל כאן, שר הבריאות החדש ראוך כבר לא יכול להתעלם מהמינוי השערורייתי הזה. רשות הפיקוח על השוק הרפואי צריכה להיות מנוהלת על ידי אדם בעל כישורים מקצועיים ומרחק מספיק קריטי מתעשיית התרופות", דורשת איריס פריי מאטאק אוסטריה.

ניגודי העניינים במינויו של טייבן ברורים:
 

• לתעשיית התרופות יש אינטרס לוודא שכמה שיותר תרופות יסווגו כמועילות ויאושרו מהר ככל האפשר על מנת להרוויח מהן. זה לגמרי לא מקובל מבחינה רפואית-אתית. 
• לפיכך המינוי טומן בחובו סיכון של עומסים כספיים נוספים על מערכת הבריאות האוסטרית.
• Helga Tieben אינה עומדת בכללי התאימות של סוכנות התרופות האירופית (EMA). אלה דורשים תקופת צינון של 3 שנים עבור פונקציות כאלה. לכן טייבן יכול לא להשתתף בישיבות מועצת המנהלים של EMA במשך שלוש שנים לקחת חלק. אוסטריה תהיה מנותקת ממידע חשוב ולרשות הפיקוח על השוק הרפואי ייגרם נזק עצום.
• הקצאת משרות סותרת את כל התקנים הבינלאומיים לאיוש רשויות כאלה. בנוסף, על פי דיווחים בתקשורת, הגב' טייבן אינה עומדת בדרישות פורמליות כלשהן. זה כולל, למשל, תואר רפואי או מדעי. 
• עקב קשריה ורשתותיה של הגב' טייבן, קיים חשש להעברת מידע רגיש לתעשיית התרופות.

שר הבריאות לשעבר מוקשטיין טען שאין לו השפעה על הצו. אבל עם קתרינה רייך, ראש המדור שלו לבריאות הציבור היה חבר בוועדת השימוע של AGES. האחריות הפוליטית היא אפוא של שר הבריאות הנוכחי.

רקע

רשות הפיקוח על השוק הרפואי האוסטרי אחראית לאזורים רגישים ביותר. זה כולל את התרומות הלאומיות לאישור התרופות האירופי (EMA), הפיקוח על השוק הרפואי האוסטרי (בטיחות ובדיקה של תרופות) וכן בדיקות קליניות של תרופות ומכשור רפואי.

הבינלאומי הוא מה סוכנות התרופות האירופית דורש תקופת צינון של 3 שנים עבור פונקציות כאלה. תקופה של 3 שנים מצוינת גם בגילוי הנפוצות כיום של ניגודי עניינים.