valkostur
Með Helga Tieben, af öllum, á starfsmaður lyfjasamtakanna Pharmig að verða nýr yfirmaður austurríska lyfjamarkaðseftirlitsins í AGES. Mótmæli gegn því fara vaxandi: nú þegar hafa meira en 5600 manns einn Mótmælapóstur til ábyrgðar heilbrigðisráðherra gesendet. Þeir skora á nýjan ráðherra, Johannes Rauch, að skipa ekki lyfjahagsmunagæslumann til að fara með eftirlitsstjórn læknamarkaðarins.
Í einum myndbandsviðtal Tieben lýsti lyfjasamþykkinu sem „gífurlega stjórnað“ og kvartaði til dæmis yfir „ströngu korsetti reglugerðarinnar“. Markmið þitt er að það eigi að vera „engar hindranir“ svo vörur komi á markaðinn.
„Tieben er augljóslega óhæfur til að stýra læknisfræðilegu markaðseftirliti sjálfstætt. Öfugt við forvera sinn, sem hér var óvirkur, getur nýr heilbrigðisráðherra, Rauch, ekki lengur horft fram hjá þessari hneykslislegu ráðningu. Læknamarkaðseftirlitið ætti að vera stjórnað af einstaklingi sem hefur faglega menntun og nægilega mikilvæga fjarlægð frá lyfjaiðnaðinum,“ krefst Iris Frey frá Attac Austria.
Hagsmunaárekstrar við ráðningu Tieben eru augljósir:
- Lyfjaiðnaðurinn hefur hagsmuni af því að sem flest lyf séu flokkuð sem gagnleg og samþykkt eins fljótt og auðið er til að græða á þeim. Þetta er algjörlega óviðunandi frá læknisfræðilegu sjónarhorni.
- Ráðningin hefur því í för með sér hættu á auknum fjárhagslegum byrðum fyrir austurríska heilbrigðiskerfið.
- Helga Tieben uppfyllir ekki samræmisreglur Lyfjastofnunar Evrópu (EMA). Þetta krefst 3 ára kólnunartímabils fyrir slíkar aðgerðir. Tieben getur því ekki sitja stjórnarfundi EMA í þrjú ár taka þátt. Austurríki yrði þannig skorið úr mikilvægum upplýsingum og eftirlitsstofnun læknamarkaðarins yrði fyrir gífurlegu tjóni.
- Úthlutun embætta stangast á við alla alþjóðlega staðla um mannasetningu slíkra yfirvalda. Að auki uppfyllir fröken Tieben engar formkröfur, samkvæmt fréttum fjölmiðla. Þetta felur til dæmis í sér læknis- eða vísindagráðu.
- Vegna tengsla og netkerfa frú Tieben er hætta á að viðkvæmar upplýsingar berist til lyfjaiðnaðarins.
Mückstein, fyrrverandi heilbrigðisráðherra, hafði haldið því fram að hann hefði engin áhrif á skipunina. En með Katharina Reich var deildarstjóri hans fyrir lýðheilsu meðlimur í AGES heyrnarnefndinni. Pólitísk ábyrgð er því hjá núverandi heilbrigðisráðherra.
Bakgrunnur
Austurríska eftirlitsstofnun læknamarkaðarins ber ábyrgð á afar viðkvæmum svæðum. Þetta felur í sér innlend framlög til evrópska lyfjaviðurkenningarinnar (EMA), eftirlit með austurríska lækningamarkaðnum (lyfjaöryggi og -eftirlit) sem og klínískar prófanir á lyfjum og lækningatækjum.
International er frá Lyfjastofnun Evrópu krefst 3 ára kólnunartíma fyrir slíkar aðgerðir. Einnig er tilgreint 3 ára tímabil í hinni algengu upplýsingagjöf um hagsmunaárekstra.
Um framlag til valmyndarstríðs Austurríkis
